Deux mécanismes sont mis en place par les autorités:

  • la constitution d’un stock stratégique (dont les boites sont disponibles depuis le 13 juillet , modalités de commande à lire ci-dessous)
  • une dérogation accordée à la firme Cheplapharm pour la mise sur le marché belge de boîtes (de 100 capsules) destinées au marché britannique par les autorités (dont les boîtes seront disponibles via les grossistes la dernière semaine de juillet)

14/07/2023

Stock stratégique partiellement disponible !

Dans le cadre de l’indisponibilité du médicament Hydrea 500 mg x 20 gélules, un stock stratégique a été acheté par le gouvernement.
Une partie de ce stock stratégique est disponible pour distribution à partir du 13 juillet 2023.
Des livraisons ultérieures sont encore attendues dans les semaines suivantes.

Détail sur les conditions de commande: CLIQUEZ ICI 

Rappel: l’AFMPS a également accordé une dérogation au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Cheplapharm pour l’importation et la distribution de 7.000 conditionnements d’Hydrea 500 mg (boîtes de 100 gélules) en Belgique. Dès que ces conditionnements dérogatoires pourront être distribués via le circuit de distribution normal (vers fin juillet), ils seront prioritaires par rapport à la distribution du stock stratégique.

Source site afmps – 14/07/2023

05/07/2023

Comment faire en attendant?

En attendant que ces conditionnements de dérogation ou le stock stratégique soient disponibles, vous pouvez importer de  l’hydroxycarbamide en 500 mg  sur la base d’une prescription médicale et d’une déclaration du médecin. Toutefois, un médicament importé par le pharmacien n’est pas remboursé pour le patient.
(source APBNews 05/07/2023)

28/06/2023

L’AFMPS a accordé une dérogation au titulaire de l’AMM Cheplapharm pour l’importation et la distribution en Belgique de 7.000 conditionnements d’Hydrea 500 mg (boites de 100 gélules), initialement destinés au Royaume-Uni.
Les conditionnements d’Hydrea remboursables en Belgique contiennent 20 gélules.
Un reconditionnement des conditionnements importés de 100 gélules vers des conditionnements de 20 gélules n’est pas possible.

Comment procéder en pratique pour la tarification et le remboursement?
Voir document: cliquez ICI

Comment et quand se procurer les boîtes de 100 capsules?

Voici la réponse reçue de l’afmps :

L’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) a approuvé le 22.06.2023 une dérogation pour Hydrea. Il devrait être disponible à la distribution à la mi-juillet. Les emballages de dérogation seront disponibles chez les grossistes. En plus, un achat de stock stratégique a eu lieu. La date de disponibilité de ce stock stratégique n’est pas encore connue

En attendant que les emballages de dérogation ou le stock stratégique soient disponibles, la seule solution est l’importation par le pharmacien de l’étranger à condition qu’il soit en possession d’une ordonnance pour un patient et une déclaration du médecin certifiant que le patient ne peut être adéquatement traité par les médicaments disponibles en Belgique (conformément à l’article 105 de l’arrêté royal du 14 décembre 2006)

 

21/06/2023

En raison d’un retard dans la production, l’Hydrea® (hydroxycarbamide ) 500 mg gél. 20 restera indisponible sur le marché belge jusqu’au 2 octobre. Etant donné qu’il n’existe pas d’alternative pour ce cytostatique, cette indisponibilité est jugée critique. L’AFMPS a donc mis en place une Task Force composée d’experts pour trouver des solutions et émettre des recommandations à l’attention des professionnels de la santé.

Le gouvernement met tout en œuvre pour acheter un stock stratégique d’hydroxycarbamide et en supportera le coût. Les patients pourront obtenir ce médicament sans avoir à payer de ticket modérateur. Toutefois, l’emballage sera probablement rédigé dans une autre langue, car il s’agit d’un médicament destiné à un marché étranger. Le médicament peut également porter un nom différent et la taille de l’emballage et la forme pharmaceutique (comprimés ou gélules) peuvent varier. Dès que ce stock stratégique sera disponible, l’AFMPS le communiquera.

Information APB sur les modalités pratiques (importation):
https://www.apb.be/fr/my/toutes-les-news/APB-News/Pages/APBnews-21-06-23-hydrea.aspx

Information AFMPS: https://www.afmps.be/fr/news/indisponibilite_dhydrea_500_mg_x_20_gelules_recommandations_a_lattention_des_pharmaciens